標準物質(zhì)RM(reference material)是具有準確量值的測量標準,是具有一種或多種足夠均勻并已確定特性值的,用于校準設備、評價測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。應用于化學測量、生物測量、工程測量、無力測量等領域。
有證標準物質(zhì)CRM(certified reference material)是附有證書的標準物質(zhì),用建立了溯源性的程序來確定其一種或多種特性值,使之可溯源到準確復現(xiàn)的用于表示該特性值的計量單位,而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度。
其證書是介紹標準物質(zhì)的技術文件,是研制者/生產(chǎn)者向用戶提出的質(zhì)量保證。
證書給出了標準物質(zhì)的標準值及其準確度,扼要的描述標準物質(zhì)的制備程序、均勻性、穩(wěn)定性、特性量值及其測量方法,介紹標準物質(zhì)的正確使用方法、儲存方法。
所有的化學分析,定性定量,都依賴于,并且最后,可溯源至一種有證標準物質(zhì)或某種類型的標準物質(zhì)。
標準物質(zhì)是指具有已知成分、含量或性質(zhì)的物質(zhì),廣泛應用于實驗室和工業(yè)生產(chǎn)中用于校準儀器、驗證方法、質(zhì)量控制以及確定未知樣品等方面。標準物質(zhì)的種類繁多,以下是其中常見的幾種類型:
純度標準物質(zhì):用于確定化學物質(zhì)的純度和雜質(zhì)含量,確保其符合規(guī)定的純度要求。
濃度標準物質(zhì):用于測定溶液的濃度,通常用于校準分析儀器和驗證分析方法的準確性。
酸堿標準物質(zhì):用于測定酸堿度(pH值)的標準物質(zhì),確保pH計和電極的準確性。
溶解度標準物質(zhì):用于測定物質(zhì)在特定溶劑中的溶解度,用于制定溶解度測定方法。
水分標準物質(zhì):用于校準水分測定儀器,確保樣品中水分含量的準確測定。
熔點標準物質(zhì):用于校準熔點儀,確定化合物的熔點范圍。
氣體標準物質(zhì):用于校準氣體分析儀器,確保氣體濃度的準確測定。
藥物參比品:用于確認藥物的質(zhì)量和療效,作為藥物生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的參考標準。
生物學標準物質(zhì):用于評估生物制品的活性、純度和效力,例如生物制劑和疫苗。
微生物標準物質(zhì):用于檢測和驗證實驗室培養(yǎng)基的質(zhì)量和性能,以及評估藥物對微生物的抗菌活性。
這些標準物質(zhì)在不同領域的實驗室和工業(yè)生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用,確保實驗和生產(chǎn)過程的準確性和可靠性。它們的使用幫助保證實驗數(shù)據(jù)的準確性,并為研究和生產(chǎn)提供了可靠的參考基準。