如何檢查原始記錄
 

　　人員及簽名應(yīng)記錄
 

　　所有參加實驗研究的人員每項實驗結(jié)束后，應(yīng)由實驗人員及實驗負(fù)責(zé)人在原始記錄后簽名原始記錄中很多地方涉及到簽名，應(yīng)正確認(rèn)識簽名的嚴(yán)肅性，所有簽名必須由本人完成，不能代簽。
 

　　選擇檢測方法
 

　　CNAS要求實驗室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測。
 

　　實驗室面對的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不同，使用的檢測方法也不同。對于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品，直接選取標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法即可。實際工作中，我們會遇到大量的非標(biāo)產(chǎn)品，尤其是委托檢驗時，需要與客戶溝通，采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測的方法。
 

　　當(dāng)客戶未zhi定所用方法時，實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或由zhi名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商zhi定的方法中選擇合適的檢測方法。實驗室制定的或采用的檢測方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn)也可使用。
 

　　記錄的樣品信息
 

　　接收樣品后，不要急于檢測，要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品，無法直接觀察到缺陷的，打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時，也應(yīng)立即終止檢驗，對樣品進(jìn)行妥善處理并及時與客戶溝通。即便無缺陷，也應(yīng)在原始記錄中對樣品狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)描述。
 

　　原始記錄的修改
 

　　原始記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，應(yīng)在修改處劃一斜線，不得*圖黑，保證修改前的記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽名，注明修改時間及原因。
 

　　標(biāo)準(zhǔn)溶液的可追溯性
 

　　常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液有滴定液、標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)比色液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、標(biāo)準(zhǔn)砷溶液等等。在使用到這些標(biāo)準(zhǔn)溶液時，要在原始記錄中記錄其配制、標(biāo)定等過程，或是注明其來源，并應(yīng)在另外的記錄本中記有配制、標(biāo)定等記錄。
 

　　使用和領(lǐng)用登記
 

　　實驗過程中應(yīng)做好儀器的使用登記，原始記錄應(yīng)與使用登記相對應(yīng)一些特殊試劑(毒、麻、精、放)的領(lǐng)用登記應(yīng)與實驗原始記錄相對應(yīng)對照品和對照藥材的領(lǐng)用記錄應(yīng)與實驗原始記錄相對應(yīng)。
 

　　試驗中的圖片和照片
 

　　實驗中的圖片、照片應(yīng)粘貼在實驗原始記錄的相應(yīng)位置上，底片或電子版應(yīng)妥善保存。熱敏紙打印的實驗記錄，須保留復(fù)印件。拍照時應(yīng)做好圖譜的標(biāo)識、記錄，可以在拍照時在旁邊放一小紙條，把相應(yīng)的名稱、簡要信息等一起拍下來。
 

　　原始記錄的書寫
 

　　原始記錄的書寫應(yīng)字跡工整、用字規(guī)范所有的記錄均不得使用鉛筆、圓珠筆(顯微繪圖除外)常用的外文縮寫(包括實驗試劑的外文縮寫)應(yīng)符合規(guī)定。shou次出現(xiàn)的時候應(yīng)用中文加以注釋。
 

　　實驗記錄中不要出現(xiàn)不確定量(如1-2滴，5-10uL)實驗記錄中應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計量單位應(yīng)注明并采用國際標(biāo)準(zhǔn)記錄單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實驗要求。有效數(shù)字的取舍：修約原則：四舍六入五留雙適當(dāng)取舍有效數(shù)字：根據(jù)數(shù)值的大小來確定有效數(shù)字的位數(shù)，如液相色譜峰面積為幾萬，幾十萬時，取其整數(shù)位即可；表示測量精度時，標(biāo)準(zhǔn)偏差最多只取兩位有效數(shù)字。
 

　　稱量的準(zhǔn)確性
 

　　比如含量測定時，對照品稱量應(yīng)符合稱量精度的要求稱量對照品時應(yīng)使用十萬之一的天平，稱取量應(yīng)不低于10mg。不要出現(xiàn)用萬分之一天平稱取，有的甚至只稱1、2mg，這樣稱量誤差會很大。
 

　　原始記錄的原始性
 

　　原始記錄應(yīng)邊實驗邊記錄，不可事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄原始記錄中不但要記錄實驗結(jié)果理想并收入標(biāo)準(zhǔn)正文的內(nèi)容，也要將實驗結(jié)果補(bǔ)理想，沒有收入標(biāo)準(zhǔn)正文的實驗過程記錄下來。
 

　　儀器圖譜的打印
 

　　儀器的圖譜也是原始記錄的一部分，比如，高效液相色譜是軟件通過電腦采集儀器給出的電信號，將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號，經(jīng)分析處理后打印出來的圖譜。隨著采集和處理軟件的功能越來越強(qiáng)大，每一次進(jìn)樣，系統(tǒng)會記錄下很多信息，一般只選擇一些我們需要的信息打印出來，但必須反映的信息一個也不能少。實驗信息部分包括：采集時間、存盤路徑、打印時間、實驗方法名稱、操作者名稱、進(jìn)樣體積等。
 

　　實驗結(jié)論
 

　　每個實驗項目開始前應(yīng)首先記錄這個實驗的目的是什么。實驗結(jié)束后也應(yīng)該對結(jié)果進(jìn)行分析，并得出明確的結(jié)論。
 

　　質(zhì)控數(shù)據(jù)
 

　　比如檢查項下如pH值測定、水分、相對密度、灰分等，質(zhì)量控制規(guī)定應(yīng)平行做兩份含量測定應(yīng)平行做兩份，檢查重復(fù)樣品的測試是否滿足質(zhì)控要求。
 

　　查看分包方數(shù)據(jù)
 

　　分包是指實驗室在某些情況下，委托其他的實驗室為其提供檢測數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動。實驗室應(yīng)就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)zhi定的分包方除外。對由分包方完成的檢測，應(yīng)在原始記錄中予以說明，并將分包方提供的數(shù)據(jù)與原始記錄一同存檔，并在出具檢驗報告中證明。